Результаты постмаркетингового исследования раствора Ацербин (2005-2006 гг.)

Представленное постмаркетинговое контрольное исследование имело своей
целью измерение эффективности и безопасности раствора Ацербин в повседневных
лечебных условиях.

Основные показания: 

Ссадины  31.3%
Ожоги 29.7%
Солнечные ожоги 28.1%
Плохо заживающие раны 23.4%
Местные инфекции 18.8%
Повреждения кожных покровов при краш-синдроме 15.6%
Язвы (экзематозные, скротальные, лицевые) 12.7%

 

Демографические данные:
ЂЂЂ 64 пациента (мужчины 53.1%, женщины 46.9%) в 13 исследовательских
центрах по всей Австрии в период с апреля по сентябрь 2006
ЂЂЂ Возраст: от 3 до 87 лет (средний возраст: 50 лет)

Сопутствующая терапия:
21.9% пациентов применяли местное сопутствующее лечение.
Взаимодействий отмечено не было.

Применение:
ЂЂЂ 49% пациентов применяло Ацербин раствор дважды в день
ЂЂЂ 60% пациентов орошали раствором кожу 2-4 нажатиями.
ЂЂЂ Среднее количество нажатий ЂЂЂ 5,5
ЂЂЂ Средняя общая продолжительность лечения: 12 дней (от 3 дней до 61 дня)

Первые признаки эффективности: В среднем после 2 дней (от 1 часа до 9 дней).

Оценка эффективности ЂЂЂ выраженность симптомов:
При помощи четырехпозиционной оценочной шкалы каждый симптом оценивался
от 0 (нет проявлений) до 3 (тяжелые проявления), таким образом, общая оценка от
0 до 24 могла быть присвоена каждому пациенту.
Первичный результат в зависимости от оценки эффективности являл собой
разницу в суммарной оценке в процессе лечения Ацербином.

Симптомы: исходно/в конце лечения в %

1

Пациентами было отмечено значительное снижение (вероятность p<0,001) общей
симптоматики, означающее в среднем изменение итоговой оценки выраженности
симптомов с 12,75 до 1,19 баллов.

Снижение итоговой оценки выраженности симптомов
в процессе лечения Ацербином

2

Улучшение средней оценки симптомов

С 2.23 до 0.17                                               Боль
С 1.75 до 0.11                                               Чувство жара
С 1.83 до 0.22                                               Чувство напряжения
С 2.00 до 0.06                                               Жжение
С 0.92 до 0.13                                               Зуд
С 1.41 до 0.13                                               Экссудация
С 0.66 до 0.00                                               Инфицирование раны
С 1.95 до 0.38                                               Покраснение

 

Снижение выраженности отдельных симптомов в %

3

Инфицирование раны:
полное предотвращение

С применением Ацербина отдельные симптомы, такие как боль,
чувство жара, чувство напряжения, жжение, зуд, экссудация
и эритема, редуцировались на величину от 81 до 97 %

Общая оценка успешного лечения докторами

4

Снижения эффективности в условиях длительного
применения отмечено не было.

 

Общая оценка переносимости докторами

5

 

Оценка комплайнса докторами

6

 

Превосходный профиль безопасности:
За период лечения Ацербин вплоть до максимального срока в 61 день при наивысшей дозе в 48 распылений в два нанесения за день побочные явления были отмечены у одного пациента (неприятное жжение умеренной интенсивности).

Вследствие успешного лечения и хорошей переносимости:
100% пациентов применят Ацербин раствор повторно, если их состояние или
симптоматика потребуют лечения.

Назад